A FDA (Food and Drug Administration), agência do governo dos EUA que regulamenta o setor farmacêutico, de forma similar à Anvisa, concedeu aprovação emergencial para um tratamento contra a Covid-19 que usa anticorpos monoclonais desenvolvidos em laboratório.
Produzido pela Regeneron, este foi o mesmo tratamento experimental administrado ao presidente dos EUA, Donald Trump, quando foi diagnosticado com a doença.O tratamento poderá ser administrado em pacientes com ao menos 12 anos e 40 Kg de peso, em casos "leves a moderados" que tenham alto risco de progredir para um caso severo.
Entretanto, o principal alvo são pacientes com mais de 65 anos ou que tenham doenças crônicas.Os anticorpos sintéticos (casirivimab e imdevimab) utilizados no tratamento simulam os que seriam produzidos naturalmente pelo organismo no combate ao vírus, e tem como alvo uma "estaca" de proteína que o vírus usa para se ligar a uma célula e infectá-la.
Segundo a autorização, comparando um grupo de testes com um grupo de controle, os pacientes que receberam o novo tratamento tiveram uma taxa de hospitalização menor, de 3% contra 9%. Mas não há evidência de que ele seja eficaz em pacientes já hospitalizados, e em pacientes que precisam de ventiladores ele pode "levar a piores resultados".
A FDA afirma que continuará estudando a eficácia e segurança do tratamento, e que autorização foi concedida pois até o momento os benefícios conhecidos são maiores do que os riscos.