Covid-19: UFRJ entra com pedido na Anvisa para realizar estudos sobre vacina
Agência deve analisar pedido em até 71 horas
A Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) pediu, na última sexta-feira, autorização à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para realização de estudos de fase 1 e 2 de sua vacina contra Covid-19, chamada S-UFRJvac. Caso os documentos necessários à avaliação estejam disponíveis, a análise é feita pela agência em até 72 horas após o protocolo do pedido.
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"A análise considerará a proposta do estudo, o número de participantes e os dados de segurança obtidos até o momento nos estudos pré-clínicos, que são realizados em laboratório e animais", diz a nota da Anvisa, divulgada nesta segunda-feira.
A agência informou ainda que antes da submissão já vinha realizando reuniões com os pesquisadores da UFRJ desde o ano passado. O encontro mais recente ocorreu em 24 de junho deste ano, quando os técnicos apresentaram a estratégia de desenvolvimento dos estudos em laboratórios e em animais. Na ocasião, no entanto, a UFRJ não enviou oficialmente documentos à Anvisa.
Atualmente, há quatro vacinas aprovadas para uso no Brasil: a CoronaVac, produzida pelo Instituto Butantan em parceria com a Sinovac; a vacina de Oxford, produzida pela Fiocruz em parceria com a Astrazeneca; a vacina da Pfizer; e a da Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson.