Quer ser voluntário? Recrutamento para os testes da Covaxin começa em junho
Imunizante será testado em 4,5 mil pessoas, nos estados de São Paulo (3 mil voluntários), Rio de Janeiro, Bahia e Mato Grosso (500 voluntários cada)
Tudo indica que o recrutamento dos voluntários que vão participar da fase 3 dos estudos clínicos da vacina indiana Covaxin deve começar em junho deste ano. A informação é da coordenadora do estudo no Brasil, Glaucia Vespa, e foi publicada pelo G1, nesta sexta-feira (14).
"Esperamos a aprovação ética da Comissão Nacional de Ética e Pesquisa (Conep). Uma vez aprovado, vamos divulgar quais centros de pesquisa recrutarão os voluntários no Brasil", disse coordenadora ao portal.
Ontem (13), os testes de fase 3 do imunizante contra a Covid-19 foram autorizados na quinta-feira (13) pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). De acordo com a agência, a vacina será testada em 4,5 mil pessoas, nos estados de São Paulo (3 mil voluntários), Rio de Janeiro, Bahia e Mato Grosso (500 voluntários cada).
De acordo com Glaucia Vespa, o Hospital Israelita Albert Einstein, de São Paulo, será o responsável por coordenar os estudos em todo o Brasil. "Alguns testes laboratoriais serão feitos aqui e outros no laboratório deles, na Índia. São eles: análise de PCR para confirmar casos suspeitos nos voluntários brasileiros e testes para avaliar soropositividade para SARS-CoV-2 antes de iniciar o estudo", explicou.
Para ser voluntário, é preciso ter 18 anos ou mais, nunca ter tido Covid-19, não ter morado na mesma casa com alguém que esteve com Covid-19 e se for mulher, não pode ser grávida e nem estar planejando engravidar em breve.
O estudo
O estudo da vacina também está sendo conduzido na Índia com outos 26,3 mil voluntários, totalizando 30.800 voluntário no estudo global.
De acordo com a Anvisa, para esta autorização, foram analisados os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento. "Os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável das vacinas candidatas", disse.
A candidata é uma vacina de vírion inteiro inativado desenvolvida em colaboração com o Conselho Indiano de Pesquisa Médica e o Instituto Nacional de Virologia, Pune, Índia.
O Ministério da Saúde tem contrato para adquirir 20 milhões de doses da vacina indiana ao valor de R$ 1,6 bilhão. A previsão era de que em março fossem entregues 8 milhões de doses. Em abril e maio, previsão era de outras 12 milhões de doses da Covaxin para o Programa Nacional de Imunização.