A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta quinta-feira (4) a comercialização dos remédios Gastrium (omeprazol) e Biomag (sibutramina). Ambos os medicamentos do laboratório Aché apresentaram problemas na fabricação. O omeprazol é indicado em casos de gastrite e úlceras, já o sibutramina é um emagrecedor.
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De acordo com a resolução publicada no Diário Oficial, o Aché vinha usando uma formulação diferente da aprovada pela Anvisa na fabricação do Gastrium e alterou, sem informar, o fornecedor do princípio ativo para produzir do Biomag.
A Anvisa determinou a retirada de todo o estoque dos medicamentos que estão no mercado – no caso do Gastrium, das embalagens de 10 mg e 20 mg. Representantes do Aché devem se reunir nesta sexta-feira (5) com membros da agência fiscalizadora para discutir a situação.
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Em nota, o laboratório informa que está tomando as medidas necessárias para atender a regulamentação da Anvisa e regularizar a situação dos medicamentos suspensos. "O Aché afirma e assegura que esses medicamentos são absolutamente seguros e eficazes cumprindo com os mais altos padrões de qualidade", diz o comunicado.
* Com informações do Estadão Conteúdo