A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) suspendeu os testes da CoronaVac no Brasil por tempo indeterminado após o anúncio da morte de um voluntário.
Segundo informações da CBN, o brasileiro não tinha Covid-19. Não se sabe ainda se a morte tem relação com a vacina. A Agência vai montar um comitê para analisar o caso.
Esse tipo de interrupção é previsto pelas normativas da Anvisa e faz parte dos procedimentos de Boas Práticas Clínicas, esperado para estudos clínicos conduzidos no Brasil, segundo nota da Anvisa.
A Coronavac vinha sendo testada em São Paulo pelo Instituto Butantan em mais de 9 mil voluntários na área da saúde com idades entre 18 e 59 anos. Mais cedo, o governador João Doria anunciou que as primeiras 120 mil doses chegariam ao Brasil no próximo dia 20. O Instituto Butantan já começou a construir a fábrica para produzir o imunizante no Brasil.
Nota do Instituto Butantan
Em nota oficial, o Instituto Butantan disse ter sido surpreendido e que "está apurando em detalhes" a causa do óbito.
"O Butantan informa ainda que está à disposição da agência reguladora brasileira para prestar todos os esclarecimentos necessários referentes a qualquer evento adverso que os estudos clínicos podem ter apresentado até momento", continua o pronunciamento.
O Butantan realizará amanhã, às 11h, uma entrevista coletiva na sede do instituto.
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