A empresa de biotecnologia alemã CureVac NV informou nesta quarta-feira que sua vacina contra a Covid-19 foi apenas 47% eficaz em um teste de estágio final, colocando em dúvida a potencial entrega de centenas de milhões de doses para a União Europeia.
Para uma vacina ser aprovada pela Organização Mundial da Saúde (OMS), ela precisa ter pelo menos 50% de eficácia contra a Covid-19.
A frustrante eficácia da injeção conhecida como CVnCoV surgiu de uma análise preliminar, mas relevante, em 134 casos de Covid-19 dentro do estudo com cerca de 40 mil voluntários na Europa e na América Latina.
A maior e única grande oferta de CureVac havia sido destinada para a União Europeia, que em novembro garantiu até 405 milhões de doses da vacina, das quais 180 milhões são opcionais. Isso foi seguido por um memorando de entendimento com a Alemanha para mais 20 milhões de doses.
As ações da CureVac negociadas nos EUA caíram 48%, para US$ 49 no pregão após a publicação dos dados.
A empresa disse que pelo menos 13 variantes do vírus foram responsáveis pelas infecções entre a população do estudo.
Dos casos Covid-19 relatados no estudo, 124 foram sequenciados para identificar a variante que causou a infecção, disse o documento. Um caso foi atribuído à versão original do coronavírus Sars-CoV-2 que surgiu na cidade chinesa de Wuhan no final de 2019, enquanto 57% dos casos foram causados pelas chamadas variantes de preocupação mais altamente transmissíveis.
A empresa acrescentou que os resultados provisórios sugerem que a vacina é eficaz em participantes mais jovens, mas não provou eficácia em pessoas com mais de 60 anos, a faixa etária de maior risco para Covid-19 grave.
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"Enquanto esperávamos por um resultado provisório mais forte, reconhecemos que demonstrar alta eficácia nesta ampla diversidade de variantes sem precedentes é um desafio. Como continuamos em direção à análise final com um mínimo de 80 casos adicionais, a eficácia geral da vacina pode mudar", disse o presidente-executivo Franz-Werner Haas.
As apostas para CureVac e potenciais compradores de sua vacina na Europa aumentaram depois que os limites de idade foram impostos ao uso das vacinas Johnson & Johnson e AstraZeneca devido a uma ligação com distúrbios de coagulação extremamente raros, mas potencialmente fatais.
As deficiências na cadeia de suprimentos da AstraZeneca e da J&J também retardaram a campanha de vacinação na Europa. Também se esperava que a injeção de CureVac pudesse desempenhar um papel importante em países de baixa e média renda, que ficaram para trás na campanha global de imunização.
Desde o início em 2000, o CureVac, baseado em Tuebingen, tem se concentrado na chamada tecnologia de RNA mensageiro (mRNA), que também está por trás do sucesso das vacinas pioneiras BioNTech e parceira da Pfizer, bem como da Moderna, cujas vacinas se mostraram mais de 90% eficazes na prevenção de doenças.
Antes do surgimento das vacinas altamente eficazes, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA tinha como alvo pelo menos 50% de eficácia, o que CureVac não atingiu na análise intermediária.
Embora os testes em estágio final das vacinas BioNTech/Pfizer e Moderna tenham sido conduzidos quando a versão original do vírus era dominante, os dados do mundo real até agora sugeriram apenas uma proteção um pouco mais fraca contra as novas variantes.
A CureVac, que tem o apoio dos investidores Dietmar Hopp, da Fundação Gates e da GlaxoSmithKline, além do governo alemão, tinha como objetivo produzir até 300 milhões de doses da vacina em 2021 e até 1 bilhão de doses em 2022.
Em uma aposta na tecnologia do CureVac, a Grã-Bretanha em fevereiro fez um pedido condicional inicial de 50 milhões de doses de vacinas de próxima geração da CureVac, baseadas na que falhou na análise do ensaio provisório.