Imunizantes da Pfizer
Luiz Pessoa/SEI
Imunizantes da Pfizer

A Anvisa recebeu hoje o pedido da Pfizer para que a dose de reforço da vacina contra  covid-19 seja incluída na bula do imunizante. Atualmente, a bula prevê apenas duas aplicações.

Para que a alteração seja feita, os estudos clínicos devem "ser aprovados previamente por agências reguladoras e seguir com procedimentos rígidos de Boas Práticas Clínicas", informou a agência. Durante a avaliação, a Anvisa pode solicitar mais informações ou adequações técnicas.

A farmacêutica conduz um estudo aprovado pela Anvisa em 18 de junho de 2021 que analisa a aplicação da dose de reforço. Além do Brasil, voluntários dos Estados Unidos e da África do Sul participam do protocolo.

Se não pedir esclarecimentos adicionais à farmacêutica, a Agência terá que avaliar o pedido em até 30 dias.

    Veja Também

    Mais Recentes

      Comentários