A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) analisou os dados enviados ontem (10) pelo Instituto Butantan sobre o uso pediátrico da Coronavac . O estudo conduzido pelo Ministério da Saúde chileno buscou avaliar a efetividade do imunizante no público infantil.
Após a análise dos dados, a Agência solicitou, nesta terça-feira (11), esclarecimentos adicionais sobre o estudo de efetividade apresentado e deve se reunir com Instituto Butantan e representantes das sociedades médicas na próxima quinta-feira (13).
A reunião será para discutir os dados e a definição de eventuais compromissos, em caso de autorização de uso da vacina.
A decisão do uso emergencial do imunizante será tomada pela Diretoria Colegiada, tendo como base os subsídios apresentados pela Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) e pela Gerência de Farmacovigilância (GFARM).
Caso a maioria vote a favor da liberação, a Agência irá aprovar o uso emergencial da Coronavac para crianças de 5 a 11 anos. O governo de São Paulo espera que a aprovação seja anunciada ainda nesta semana.