A Anvisa comunicou hoje que aprovou por unanimidade a extensão do prazo de validade da vacina da Janssen de quatro meses e meio para seis meses.
A alteração foi solicitada pela farmacêutica no dia 15 de setembro. Desde 31 de março, a vacina recebeu a autorização para uso emergencial no Brasil. Esse é o único imunizante em dose única usado no país.
"A aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina se manteve estável pelo período (6 meses)", diz a agência.
Dose de reforço em estudo
A Janssen estuda a aplicação de uma segunda dose do imunizante. Segundo a empresa, o reforço após cerca de dois meses após a primeira vacinação aumenta a eficácia em 94% contra formas moderadas a graves da doença nos Estados Unidos.