Um ensaio da pílula antiviral experimental da Pfizer contra a Covid-19 foi interrompido logo após a droga ter reduzido em 89% as chances de hospitalização ou morte de adultos com risco de desenvolver doença grave, disse a fabricante nesta sexta-feira.
Os resultados parecem superar os observados com a pílula da MSD, o molnupiravir. No mês passado, foi anunciado que o remédio reduzir pela metade a probabilidade de morte ou ser hospitalização de pacientes Covid-19 também com alto risco de doença grave.
Os dados completos do teste ainda não estão disponíveis em nenhuma das empresas.
A Pfizer disse que planeja enviar resultados de testes provisórios para sua pílula, que é administrada em combinação com um antiviral mais antigo chamado ritonavir, à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA como parte do pedido de uso de emergência que abriu em outubro.
O tratamento combinado, que terá o nome comercial de Paxlovid, consiste em três comprimidos administrados duas vezes ao dia.
A análise planejada de 1.219 pacientes no estudo da Pfizer analisou hospitalizações ou mortes entre pessoas com diagnóstico de Covid-19 leve a moderado com pelo menos um fator de risco para o desenvolvimento de doença grave, como obesidade ou idade avançada.
Ele descobriu que 0,8% daqueles que receberam o medicamento da Pfizer dentro de três dias do início dos sintomas foram hospitalizados e nenhum morreu 28 dias após o tratamento. Isso em comparação com uma taxa de hospitalização de 7% para pacientes que receberam placebo. Também houve sete mortes no grupo do placebo.
As taxas foram semelhantes para pacientes tratados dentro de cinco dias após os sintomas — 1% do grupo de tratamento foi hospitalizado, em comparação com 6,7% para o grupo de placebo, que incluiu 10 mortes.
Para serem mais eficazes, os antivirais devem ser administrados o mais cedo possível, antes que uma infecção se alastre. A MSD testou seu medicamento cinco dias após o início dos sintomas.
"Vimos que tínhamos alta eficácia, mesmo que fosse cinco dias após o tratamento de um paciente ... as pessoas podem esperar alguns dias antes de fazer um teste ou algo assim, e isso significa que temos tempo para tratar as pessoas e realmente fornecer um benefício de uma perspectiva de saúde pública", disse Annaliesa Anderson, chefe do programa da Pfizer, à Reuters.
A empresa não detalhou os efeitos colaterais do tratamento, mas disse que os eventos adversos aconteceram em cerca de 20% dos pacientes tratados e com placebo.
"Esses dados sugerem que nosso candidato a antiviral oral, se aprovado pelas autoridades regulatórias, tem o potencial de salvar a vida dos pacientes, reduzir a gravidade das infecções por Covid-19 e eliminar até nove em cada dez hospitalizações", disse o presidente-executivo da Pfizer, Albert Bourla disse em um comunicado.
A Pfizer disse que atualmente espera produzir mais de 180 mil embalagens até o final de 2021 e pelo menos 50 milhões de embalagens até o final de 2022, dos quais 21 milhões seriam produzidos no primeiro semestre.
"No momento, estamos trazendo capacidade adicional e aumentando ainda mais e esperamos atualizar esses números nas próximas semanas", disse a empresa.
Especialistas em doenças infecciosas enfatizam que a prevenção da Covid-19 por meio do amplo uso de vacinas continua sendo a melhor maneira de controlar a pandemia, mas apenas 58% dos americanos estão totalmente vacinados e o acesso em muitas partes do mundo é limitado. No Brasil, 55% da população completou o esquema vacinal, segundo o consórcio de veículos de imprensa.
Como o remédio funciona
O medicamento da Pfizer, parte de uma classe conhecida como inibidores de protease, é projetado para bloquear uma enzima de que o coronavírus precisa para se multiplicar.
O molnupiravir da MSD tem um mecanismo de ação diferente projetado para introduzir erros no código genético do vírus. A MSD já vendeu milhões de ciclos do tratamento para os EUA, Reino Unido — onde o uso emergencial foi aprovado — e outros.
O Reino Unido disse no início deste mês que garantiu 250 mil ciclos do antiviral da Pfizer.
A Pfizer também está estudando se sua pílula pode ser usada por pessoas sem fatores de risco para Covid-19 grave, bem como para prevenir a infecção por coronavírus em pessoas expostas ao vírus.