Nesta sexta-feira (10), a agência norte-americana Food and Drug Administration (FDA) aprovou a primeira vacina contra a chikungunya, vírus transmitido pelo mosquito Aedes aegypti, que também transmite a dengue e o zika vírus.
A vacina será comercailizada como Ixchiq e terá dose única, podendo ser aplicada em pessoas com 18 anos ou mais em regiões que são expostas ao vírus. O imunizante é do grupo Vanlneva, uma produtora de vacinas da Áustria e contém uma versão viva e enfraquecida do vírus chikungunya.
A produtora tem parceria com o Instituto Butantan no Brasil.
Durante os testes para a aprovação da vacina, a segurança dela foi avaliada em dois estudos clínicos feitos na América do Norte. Neles, cerca de 3.500 participantes com 18 anos ou mais receberam a dose única do imunizante.
Em um deles, que foi feito nos Estados Unidos, 266 participantes que receberam a vacina tiveram a resposta imunológica analisada, comparando com a de outros 96 que receberam placebo.
O nível de anticorpos avaliados nos participantes se baseou em um nível que demonstrou ser protetor em primatas não humanos que receberam sangue de pessoas vacinadas. Conforme as pesquisas, quase todos os integrantes do estudo atingiram esse nível de anticorpos.
O imunizante contra o vírus foi aprovado pela Aprovação Acelerada, que permite que a FDA aprove produtos para condições graves ou com risco de vida com base nas evidências da eficácia de um produto que tem probabilidade razoável de prever benefícios clínicos.
Após a comercialização, de acordo com a agência, a empresa ainda vai conduzir um estudo para avaliar o risco de reações adversas graves parecidas com as da chikungunya após a administração da Ixchiq.
Duas pessoas foram hospitalizadas com sintomas da doença durante os estudos.